0952膏贴剂持黏力测定与药典持粘性测试仪的实践

一、引言

在医药制造领域，膏贴剂的持黏力是衡量其质量的关键指标之一。为了准确评估这一性能，我们遵循0952第二法的标准，采用济南三泉中石药典持粘性测试仪CHY-H进行测试。本文将详细介绍测试流程、实验装置、式样准备、实验方法以及结果判断等方面的内容。

二、测试原理

膏贴剂持黏力的测试原理是将供试品的黏性面粘贴于试验板表面，垂直放置后，在下端悬挂规定重量的砝码。通过观察试样在一定时间内的粘脱位移量或完全脱离的时间，来量化评估持黏力。

三、实验装置

1. 济南三泉中石药典持粘性测试仪CHY-H：该仪器配备恒温箱，能够模拟人体温度，提供更为接近实际使用的环境条件，确保测试结果的准确性和可靠性。

2. 试验板：采用厚度为1.5～2.0mm、宽度和长度均为125mm的不锈钢板，确保测试的一致性和准确性。

3. 压辊：用橡胶包覆的钢轴，重2000g，用于在供试品上滚压，确保其紧密贴合试验板。

四、式样准备

将贴膏剂、贴剂（连同包装材料）放置在温度为18～25℃、相对湿度为40%～70%的环境中，至少放置2小时以上，以确保其达到稳定的测试状态。

五、实验方法

1. 清洗试验板和加载板：用擦拭材料蘸清洗剂擦洗试验板和加载板，然后用干净的纱布仔细擦干，反复清洗三次以上，直至板面完全清洁。

2. 粘贴供试品：将供试品纵向粘贴在紧挨着的试验板和加载板的中部，用压辊在供试品上来回滚压三次。

3. 放置与固定：供试品在板上粘贴后，放置20分钟，然后固定于试验架，记录测试起始时间。

4. 卸载与测量：达到规定时间后，卸去重物，测量供试品的位移值或记录其从试验板上脱落的时间。

六、实验结果判断

以一组供试品的位移量或脱落时间的算术平均值作为最终测试结果。根据0952第二法的标准，位移量或脱落时间应符合各品种项下的规定。通过对比和分析测试结果，可以对膏贴剂的持黏力进行准确评估。

七、结论

通过遵循0952第二法的标准，并利用济南三泉中石药典持粘性测试仪CHY-H等先进设备，我们可以对膏贴剂的持黏力进行精准测定。这一过程不仅有助于提升产品的品质和市场竞争力，更是保障患者使用安全和效果的重要环节。同时，本文提供的测试指南也为相关领域的从业人员提供了有价值的参考。