摘要:本文介绍医用胶带标准中国对持粘性测试仪器及配件要求,明确了测试方法及实验步骤.
关键词:医用胶带,YY/T0148, 恒温持粘性测试仪
医用胶带又名(布基胶带)采用医用无纺布或PE打孔膜涂敷医用压敏胶制成。不伤皮肤,粘贴牢固,不易脱落,揭除时无残胶,是传统氧化锌胶布的替代品。其产品性能要求也比较高。
1 、透气 :空气可透入透出,保持皮肤正常呼吸。
2 、低致敏:不刺激皮肤,减少患者痛苦。
3 、粘性适中:胶带粘贴固定可靠,揭除时不伤皮肤。
以下关于医用胶带的粘性测试的详解,希望能为更多的医用胶带企业提供更多的服务。
由国家食品药品监督管理局依据中华人民共和国医药行业标准颁布的行业标准《YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求》中指出“医用胶带的持粘性在烘箱内试验,且贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5 mm”由此可以看出,医用胶带的持粘性检测较之普通胶粘带的要求要高,相关的检测设备也是有很大却别的。
医用胶带持粘性检测的仪器由不锈钢板、金属压辊及带烘箱的试验架(也就是三泉中石生产的CNY-H恒温型持粘性测试仪)组成。仪器的各组成部分的技术要求也极为严格。
1.不锈钢板边长为200 mmX50 mm,厚度约2 mm,布氏硬度为130-200,钢板表面抛光,切沿其长边每间隔30m m作一标线,第一标线距其一个窄边的距离为25m m;
2.压滚,采用一 抛 过光的直径不小于50m m的金属圆柱。必要时,增加配重,使其质量按被检材料每厘米宽度施加20 N(2 kg)的压力。
3.持粘性实验的空间实现控温36℃-38℃,实验过程中使钢板与垂直面呈2°倾斜,以防止试样与钢板剥离,并能使重物悬挂。
CNY-H恒温持粘性测试仪严格按照医用标准YY/T0148制造而成,医用胶带专用型恒温持粘性测试仪可实现温控范围:室温+5℃--70℃, 温度显示精度0.1℃,实现温度控制精度±1 ℃,采用标准金属压滚2000g±50 g 。适用于各种高温胶带、医用胶带、胶粘带、标签等产品在不同温度下的持粘性测试。是一些药检机构、生产企业检测不同温度胶粘带持粘性的最佳设备。
实验步骤如下:
步骤一:准备试样和钢板
1、备备好的试样,确保其粘贴面是干净和未使用的。
2、备一块清洁的不锈钢板,确保其表面无杂质和污渍。
步骤二:试样与钢板对齐
1、试样的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触。
2、试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm处对齐。
3、保试样的两边平行于钢板的长边。
4、样的未粘贴端应悬于钢板该端面以外。
步骤三:粘贴试样
1、粘贴试样时,要确保试样与钢板之间没有气泡。
2、用滚子向试样的粘贴部分施加压力,以约60 cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次。
3、试样在标准大气压下停放10 min。
步骤四:施加重物和标记
1、试样端线部做一标记线,以便于后续观察试样的位移。
2、试样的悬挂端,按每厘米宽度0.8 N(80 g)贴一重物。
3、保施力是均匀分布在整个带宽上的。
步骤五:热空气烘箱处理
1、钢板悬挂于36℃ - 38℃的热空气烘箱内。
2、钢板与垂直面呈2°倾斜,以防止试样与钢板剥离,并能使重物悬挂。
3、箱内放置30 min。
步骤六:重复实验
1、另外4个试样重复上述步骤一至五。
步骤七:实验结果判断
1、察试样在钢板上的位置,特别是胶带顶端是否有下滑。
2、据锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑是否超过2.5 mm来判断其胶带持粘性是否达标。
注意事项
在整个实验过程中,确保操作规范,避免对试样和钢板造成额外的损伤或污染。
保持实验环境的稳定性,如温度、湿度等,以确保实验结果的准确性。
严格按照实验步骤操作,避免遗漏或错误。
重复实验时,应确保每个试样的处理和观察条件一致。
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